GS1 France
En vue de l’application du « California e-Pedigree Law » programmée en 2015, les entreprises américaines du secteur de la santé se mobilisent…
L’Healthcare Distribution Management Association (HDMA) a récemment primé un pilote qui expérimente le standard EPCIS pour constituer des messages de type « e-Pedigree » sur les médicaments. Ces messages visent notamment à servir le rappel de produits et la lutte contre la contrefaçon.
Le communiqué de presse de HDMA est disponible ICI.
Conduit par GHX, offreur de solutions supply chain spécialisées sur le secteur de la santé, le pilote a démontré la pertinence de l’EPCIS pour répondre aux exigences réglementaires édictées dans le California e-Pedigree Law.
Ces exigences portent notamment sur l’obligation pour les entreprises de fournir à un inspecteur de la FDA – sur demande et sans délai - un certificat électronique de provenance des produits en stock. Ce certificat électronique, dénommé e-Pedigree, devra indiquer le circuit logistique emprunté par la marchandise, en mentionnant chaque intermédiaire à qui la responsabilité de la marchandise a été confiée.
Ainsi, un pharmacien, en cas de contrôle d'une boîte de médicament en réserve, devra fournir un certificat qui recensera l’ensemble des acteurs qui a contribué à son approvisionnement, du laboratoire jusqu’à son officine ! Donc potentiellement, l’industriel, le prestataire logistique, le grossiste, le répartiteur, l’établissement de santé, etc.
Le reconstitution de la chaîne de traçabilité complète exige de la part des entreprises qu’elles partagent les données dont elles ont la charge, selon un langage commun. Ce langage commun est l’objet du standard EPCIS. C’est pourquoi le pilote s’est appliqué à mettre en pratique ce standard, aujourd'hui encore peu déployé.
Pour ce faire, GHX a mis à disposition une base de données au format EPCIS à un pool d’acteurs représentatif d’une supply chain de produits pharmaceutiques: Abbott Labs (laboratoire industriel), McKesson (distributeur) et Veterans Health Administration (réseau de pharmacies). En complément, les enterprises AmerisourceBergen Corporation, Cardinal Health et Johnson & Johnson Health Care Systems ont participé à l’expression de besoins du pilote.
Sur le plan technique, le pilote a démontré les possibilités :
- D’identifier chaque unité de vente de façon unique, via le marquage de chaque produit par un code-barres Datamatrix, constitué de la clé d’identification standard sGTIN (serialized Global Trade Item Number)
- De formater de façon standard les messages e-Pedigree en collectant les évènements logistiques d’un bout à l’autre de la supply chain, via l’utilisation de l’EPCIS
- De contrôler de façon automatique la conformité de ces messages e-Pedigree, et d’en assurer une diffusion restreinte aux partenaires autorisés, via la définition de règles métiers compilées dans un prototype de « checking service ».
Cette dernière possibilité a été facilitée par le recours à un système d’information centralisé, dit « Centralized Network Centric ePedigree (NCeP) », architecturé sur la solution EPCIS de GHX.
Au passage, cette solution émane de l’acquisition en 2012 par GHX de la technologie "EPCIS inside" développée par un fabricant français d’implants chirurgicaux (Implanet), et commercialisée alors sous le nom « Beep’n’Track ». Plus d'infos sur cette acquisition ICI.
Néanmoins, le modèle NCeP n’est pas le seul permis pour servir de socle aux échanges de données entre bases EPCIS, d’autres modèles (notamment des modèles décentralisés) sont en cours de standardisation au sein du GSMP dans le cadre du groupe de travail « Pedigree Security, Choreography and Checking Service ».
Quel que soit le système d'architecture employé, les évènements EPCIS sur la supply chain de la santé peuvent être illustrés de la sorte:
En marge du pilote, GS1 US vient de publier un guide de mise en œuvre des standards GS1 pour permettre une traçabilité de bout en bout de la supply chain santé.
Une large partie de ce guide est consacré aux conclusions du pilote GHX et précise comment utiliser le standard EPCIS pour mettre en forme un message ePedigree standard. Téléchargez ce guide en cliquant ICI.
Si vous souhaitez expérimenter le standard EPCIS, la plateforme GS1 France est à votre disposition ! Pour en savoir plus, cliquez ICI.
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